Data i Czas
25/04/2017 - 26/04/2017
08:30 - 16:30
Lokalizacja
Batida - Sala konferencyjna
Warszawa, Marszałkowska 53
Dodatkowe informacje
Kategorie
Szanowni Państwo!
Serdecznie zapraszamy na kolejne szkolenie, którego organizatorem jest Polskie Towarzystwo Bezpiecznej Farmakoterapii we współpracy z VigilancePharma.
Dwudniowe szkolenie skierowane jest zarówno do osób rozpoczynających pracę w dziale zajmującym się bezpieczeństwem farmakoterapii jak i tych, które chciałyby utrwalić zdobytą wiedzę, a także poszerzyć ją o informacje na temat przygotowania do audytu i inspekcji.
Przedstawione zostaną zarówno podstawowe pojęcia i zasady zgłaszania pojedynczych przypadków działań niepożądanych, jak też praktyczne aspekty dotyczące ich walidacji, oceny związku przyczynowo-skutkowego oraz kodowania działań niepożądanych według słownika MedDRA. Omówione będą aktualne wymagania, dotyczące przygotowania planu zarządzania ryzykiem (RMP) oraz okresowego raportu o bezpieczeństwie (PSUR), które wynikają z nowelizacji wytycznych Good Pharmacovigilance Practice. Poruszona zostanie również kwestia zawierania umów dotyczących monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii z innymi podmiotami.
Drugi dzień spotkania poświęcony będzie audytowi systemu Pharmacovigilance, a także przygotowaniu się do inspekcji w tym obszarze. Swymi doświadczeniami podzielą się z Państwem pracownicy firm farmaceutycznych, a także eksperci zajmujący się monitorowaniem bezpieczeństwa farmakoterapii.
Mamy nadzieję gościć Państwa na szkoleniu!
Szczegóły pod adresem: info@vigilancepharma.com
Serdecznie zapraszamy!
Kamila Czajkowska
Monika Trojan Marcin Kruk
