Dostęp do biuletynów Agencji i aktualności z zakresu PHV
Szanowni Państwo, W celu ułatwienia dotarcia do informacji z zakresu bezpieczeństwa farmakoterapii przygotowaliśmy zestawienie danych kontaktowych oraz bezpośrednich odnośników do biuletynów poszczególnych Agencji lub lokalizacji w których zamieszczane są aktualności z zakresu PHV. Mamy nadzieję, że zebrane informacje okażą się pomocne. Dane zebrane w pliku pdf Kraj Nazwa Agencji Dane kontaktowe Link do subskrypcji biuletynu [...]
What’s new in Pharmacovigilance? QPPV UPDATE Issue 1 – 2019
Szanowni Państwo, zachęcamy do zapoznania się z nowym wydaniem 'What’s new in Pharmacovigilance? QPPV UPDATE'. https://www.ema.europa.eu/en/documents/newsletter/whats-new-pharmacovigilance-qppv-update-issue-1-2019_en.pdf Z poważaniem, Dział Komunikacji PTBFarm
BIULETYN PTBFarm Wydanie 6 – zachęcamy do lektury
Szanowni Państwo, przekazujemy 6 wydanie BIULETYNU PTBFarm. Celem niniejszego biuletynu jest ułatwienie członkom PTBFarm bezpośredniego dostępu do informacji z zakresu Pharmacovigilance, poprzez zastosowanie przejrzystej formy oraz linków do informacji udostępnianych przez różne agencje i instytucje. W redagowaniu samych informacji PTBFarm nie bierze bezpośredniego udziału. Ufamy, że ta forma przekazu pozwoli na efektywniejsze dotarcie do interesującej nas wiedzy. BIULETYN [...]
Informacja Prezesa URPL w sprawie zasad oceny i zatwierdzania materiałów edukacyjnych w aspekcie realizacji Planu Zarządzania Ryzykiem
Szanowni Państwo, Uprzejmie informujemy, że na stronie URPL opublikowano informację w sprawie zasad oceny i zatwierdzania materiałów edukacyjnych w aspekcie realizacji Planu Zarządzania Ryzykiem (Risk Management PLan, RMP). Niniejszy komunikat stanowi instrukcję, która precyzuje sposób postępowania z materiałami edukacyjnymi, które są elementem dodatkowych środków minimalizacji ryzyka, wynikającymi z Planu Zarządzania Ryzykiem. Kluczowe zmiany w stosunku [...]
BIULETYN PTBFarm Wydanie 5 – zachęcamy do lektury
Szanowni Państwo, przekazujemy piąte wydanie BIULETYNU PTBFarm. Celem niniejszego biuletynu jest ułatwienie członkom PTBFarm bezpośredniego dostępu do informacji z zakresu Pharmacovigilance, poprzez zastosowanie przejrzystej formy oraz linków do informacji udostępnianych przez różne agencje i instytucje. W redagowaniu samych informacji PTBFarm nie bierze bezpośredniego udziału. Ufamy, że ta forma przekazu pozwoli na efektywniejsze dotarcie do interesującej nas wiedzy. BIULETYN [...]
BIULETYN PTBFarm Ed.4 – zachęcamy do lektury
Szanowni Państwo, przekazujemy czwarte wydanie BIULETYNU PTBFarm. Celem niniejszego biuletynu jest ułatwienie członkom PTBFarm bezpośredniego dostępu do informacji z zakresu Pharmacovigilance, poprzez zastosowanie przejrzystej formy oraz linków do informacji udostępnianych przez różne agencje i instytucje. W redagowaniu samych informacji PTBFarm nie bierze bezpośredniego udziału. Ufamy, że ta forma przekazu pozwoli na efektywniejsze dotarcie do interesującej nas wiedzy. BIULETYN PTBFarm wyd. 4 Z poważaniem, Dział [...]
Darmowy kurs dotyczący ‘kontrowersyjnych’ tematów w branży farmaceutycznej (Harvard University)
Harvard University, za pośrednictwem platformy szkoleniowej edX, udostępnił darmowy kurs dotyczący 'kontrowersyjnych' tematów w branży farmaceutycznej. Kurs obejmuje 6 modułów; 1 z nich poświęcony jest tematyce oceny bezpieczeństwa farmakoterapii. Zachęcamy do zapoznania się z materiałem. Module 1: Overview and history of the FDA Module 2: Drug development and approval Module 3: Drug pricing in the [...]
Benelux Pharmacovigilance Day 2018 – prezentacje z konferencji
Szanowni Państwo, zachęcamy do zapoznania się z prezentacjami wygłaszanymi na konferencji pt. Benelux Pharmacovigilance Day 2018, która odbyła się w Amsterdamie w dniu 10 października 2018 r. Celem tego wydarzenia było omówienie branżowych aktualności oraz wyzwań przed którymi stoi środowisko Pharmacovigilance. W czasie konferencji wygłoszono następujące wykłady: The presence and the future of drug safety in clinical [...]